Loading...
近年来,乙肝治疗领域迎来了重要突破。近日,在新加坡举行的亚洲肝病学峰会上,南方医科大学的侯金林教授首次公布了反义寡核苷酸药物Bepirovirsen在中国人群中的Ⅲ期临床试验结果,显示部分患者的功能性治愈率达到61%。这一成果标志着乙肝治疗的重大进展,此药于8月24日在日本获得上市批准,成为全球首款以“功能性治愈”为目标的慢性乙肝新药。
根据这项研究,患者每周接受一次300mg的Bepirovirsen注射,持续24周,并在停药后再随访24周,若72周后表面抗原与病毒DNA仍未检测到,则被视为治愈。中国临床试验的结果显示,抗原水平较低的患者治愈率明显更高,而在基线病毒水平100—200IU/mL的患者中,治愈率最高可达61%。不过,值得注意的是,这一数字仅适用于“最优亚组”,实际的总体治愈率可能更低。
Bepirovirsen由GSK公司开发,原始分子源自美国Ionis公司。GSK在2019年获得了该药物的开发和商业权利,而Ionis则通过合作协议获得相关收益。GSK希望借此药物在乙肝领域的市场中占据一席之地,尤其考虑到乙肝市场的潜力远高于丙肝。 千亿球友会
在中国,GSK已与本土企业正大天晴达成独家合作,负责药物的引进和销售。正大天晴在肝病治疗领域拥有丰富的经验,具备强大的商业化能力,这将为Bepirovirsen的推广打下良好的基础。整体来看,这一新药的出现不仅为乙肝患者带来了希望,也引领了治疗方法的变革,开启了实现更高治愈率的新篇章。